国家食品药品监督管理局


关于修订镇定催眠药说明书的通知

国食药监注[2010]360号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　根据不良反应评估结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对镇定催眠药的说明书进行修订。现将有关事项通知如下：

　　一、说明书【不良反应】项增加以下内容：首次服用本品初期可能出现过敏性休克（严重过敏反应）和血管性水肿（严重面部浮肿）。服用本品可能引起睡眠综合症行为，包括驾车梦游、梦游做饭和吃东西等潜在危险行为。

　　二、本通知中的催眠镇静药包括酒石酸唑吡坦、盐酸氟西泮、三唑仑、艾司唑仑、异戊巴比妥钠。

　　三、请通知辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局



辽宁省辽阳市人民政府


第127号



《辽阳市政府投资项目竣工验收管理办法》业经2012年12月9日辽阳市第十四届人民政府第72次常务会议讨论通过，现予公布，自2013年1月1日起施行。



市长 王正谱

2012年12月14日



辽阳市政府投资项目竣工验收管理办法


第一条 为规范政府投资项目竣工验收行为，保证工程质量，促进政府投资项目及时投入运营并发挥政府投资效益，根据有关法规、规章等规定，制定本办法。
第二条 在我市行政区域内，组织政府投资项目竣工验收工作应当遵守本办法。
第三条 本办法所称政府投资项目，是指部分或者全部使用财政资金、政府融资、国际金融组织和外国政府的贷款、援助资金等以及其他纳入财政预算管理的专项资金进行投资的项目。
本办法所称政府投资项目竣工验收，是指政府投资项目审批部门自行组织或者委托行业行政主管部门对政府投资的新建、扩建、改建和迁建的固定资产项目建成后，进行全面检查考核并办理固定资产移交手续的活动。
本办法所称中间验收，是指在项目建设过程中需要覆盖或者掩蔽的工程，在覆盖或者掩蔽前项目建设单位组织相关部门进行的验收。
本办法所称单项工程验收，是指在一个总体建设项目中，具有独立设计文件，独立施工，建成后独立发挥使用功能或者效益的单项工程，在竣工后建设单位组织相关部门进行的验收。
第四条 政府投资项目竣工验收工作应当遵循“谁审批、谁验收”的原则。政府投资项目审批权限按有关法律、法规和部门职能规定执行。
第五条 市、县（市）区发展改革部门是本级政府投资项目竣工验收的行政主管部门（以下称验收主管部门），负责政府投资项目竣工验收的组织、管理工作，根据项目类型组成竣工验收委员会（小组），开展竣工验收工作。
财政部门负责政府投资项目竣工决算的审核工作和固定资产移交手续的受理工作。
审计部门负责政府投资项目竣工决算的审计工作。
质量技术监督部门负责政府投资项目特种设备的监督、检验工作。
住房城乡建设、环保、国土资源、规划、档案等有关部门按各自职责负责政府投资项目竣工验收的有关工作。
第六条 政府投资项目竣工验收的主要依据：
（一）项目审批部门批准的项目建议书、可行性研究报告、初步设计及批准文件。
（二）政府有关部门对规划、土地、环保、节能、施工许可、消防、生产安全、资源使用及其他有关事项的批复。
（三）施工图纸和设备技术说明书。
（四）国务院、省政府和行业行政主管部门颁布的建设标准、现行设计和施工技术规范、验收规范和质量标准等有关规定。
（五）建设项目的勘察、设计、施工、监理以及重要设备、材料招标投标文件及其合同。
（六）引进技术或成套设备的建设项目，还应出具签订的合同和国外提供的设计文件等资料。
第七条 政府投资项目竣工验收应当符合下列条件：
（一）已按批准的文件和设计要求全部建成，能够投入使用。
（二）生产性项目的主要工艺设备和配套设施经联动负荷试车合格，形成生产能力，能够生产出设计文件所规定的产品，生产准备工作能适应投产需要。
（三）环境保护设施、节能设施、劳动安全卫生设施、消防设施已按设计要求与主体工程同时建成使用。
（四）项目档案资料齐全、完整，符合国家有关项目档案验收规定。
第八条 项目基本符合竣工验收条件，仅有零星土建工程和少数非主要设备未按设计规定的内容全部建成，但不影响使用或者投产的，也可以申请竣工验收。未完工程应当按照设计安排资金限期完成。
第九条 项目可以部分投入使用或者形成部分生产能力，但近期不能按原设计规模建成，缩小规模或者分步实施的，经项目审批部门批准后可以对已经完成的工程申请竣工验收。
第十条 具备竣工验收条件的项目，建设单位应当在工程竣工后3个月内向验收主管部门提出书面验收申请，办理竣工验收手续（行业有特殊规定的从其规定）。
办理竣工验收确有困难，经验收主管部门批准，可以适当延长期限，延长期限一般不得超过1年。
第十一条 申请竣工验收的项目建设单位，应当会同设计、施工、监理等部门准备以下资料提交验收主管部门：
（一）竣工报告。竣工报告应当写明工程建设的依据、审批情况、勘查设计情况、施工情况、监理情况、工程完成情况及质量评定、工程结算、工程决算和审计情况、存在的问题和处理意见。
（二）设计单位和施工单位按国家有关规定编制的工程竣工图。
（三）项目竣工决算审计报告。不能出具项目竣工决算审计报告的，应当出具经验收主管部门认可，具有相应资质单位的项目竣工决算审核意见。
（四）交付使用的财产清单。对需要核销的工程，一并提交核销手续。
（五）有关部门对工程质量、设计质量及主要设备质量的评定意见。
（六）中间验收、单项工程验收证明。
（七）相关部门行业验收意见。
（八）列出未完工程名称、工程投资、完成时间。
（九）分类立卷、装订成册的工程技术资料。
第十二条 验收主管部门收到项目建设单位竣工验收申请后，应当在5个工作日内对申报材料进行审查，材料齐全完整的，组织竣工验收工作。经审查不合格的，一次性告知建设单位补齐相关资料。
第十三条 验收主管部门根据项目规模大小和复杂程度，一般分初步验收和竣工验收两个阶段。对规模较大、较复杂的建设项目应当先初步验收，再进行全部项目的竣工验收；对规模较小、较简单的项目，可一次性进行全部项目的竣工验收。
第十四条 项目初步验收由项目建设单位组织设计、施工、监理、生产运行等单位进行，形成初步验收报告，行业行政主管部门对初步验收的全过程进行指导和监督。
初步验收报告将作为正式竣工验收的依据。
第十五条 项目竣工验收由验收委员会（小组）负责。具体工作包括：
（一）到项目现场实地查验建筑工程和设备安装、运行情况，对建设项目管理、设计质量、施工管理、建设监理、“三同时”执行情况，按照本办法第六条、第七条规定全面核查，并作出评价。
（二）听取建设单位对本办法第十一条所列内容的汇报，并逐项审查作出评定。根据《辽阳市城市房屋建设项目综合验收管理办法》等有关规定已作出验收意见的，不再作出评定。
（三）对竣工验收中发现的主要问题提出整改意见或者解决意见。
（四）工程全面评价作出后，对不合格的，限期整改，整改合格后重新组织竣工验收；合格的，出具竣工验收合格意见。
竣工验收合格意见作为固定资产移交的依据。
第十六条 经验收审查后的档案资料，按照国家有关规定移交使用单位和档案部门妥善保管。
第十七条 竣工验收合格的项目和限期整改完成后重新验收合格的项目，建设单位应当及时办理固定资产移交手续。
第十八条 投资主管部门应当会同相关部门对项目单位进行监督检查。对长期达不到竣工验收标准或者达到竣工标准长期不申报验收的，提出处理建议呈报本级政府。项目未验收前不再受理该单位其他项目的申请。
第十九条 财政部门对未取得竣工验收合格意见的项目，不予办理固定资产移交手续。
第二十条 凡长期达不到竣工验收标准或者达到竣工验收标准却长期不申报验收的项目，监察部门依法依规追究有关人员的责任。
第二十一条 凡国务院有关部门、省政府有行业建设项目竣工验收办法或者规程的，从其规定执行。
第二十二条 使用民间资金或者利用外资的基本建设项目，无行业建设项目竣工验收办法或者规程的，可以参照本办法执行。
第二十三条 本办法自2013年1月1日起实施。本办法有效期限为3年。